| 产品名称(中文) | 单光子发射及 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线计算机断层成像系统 Single Photom Emission and Computed Tomography System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由两部分组成:单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和X射线计算机断层扫描成像系统。SPECT平台为BrightView成像系统，在BrightView系统的机架上安装了球管及平板探测器而达到X射线断层扫描的功能。结构组成为:核医学(NM)扫描架和探测器、X射线管组件、计算机断层扫描平板X射线探测器、X射线发生器和重建服务器柜、准直器和准直器更换推车、触摸屏、手持控制器、成像检查床及附件、不间断电源和数据采集及处理系统。 |
| 适用范围/预期用途 | BrightView XCT 是结合了单光子核医学图像采集与 X 射线计算机断层成像系统图像的影像系统。BrightView XCT 可产生未经衰减校正和经过衰减校正的人体中放射性药剂分布图像,以及 X 射线透射图像。XCT 透射数据可用于生成经衰减校正的核医学图像。可以将核医学图像和 CT 图像用融合格式(按相同方向重叠)配准和显示,以提供合并的单光子和解剖数据,从而为核医学数据提供解剖结构参考。系统的单光子部分可以作为独立的单光子系统使用,也可用于组合系统使用。CT部分不可以作为独立的诊断CT系统使用 |
| 型号规格 | BrightView XCT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3331168号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
| 注册人住所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA |
| 生产地址 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143,USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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