| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | A检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant IgA CSF(IGA-C) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(TRIS) 缓冲液，500 mmol/L，pH 8.5； 氯化钠(NaCl)，1000 mmol/L； 去污剂；稳定剂；防腐剂。 试剂2：三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中抗人免疫球蛋白A多克隆抗体(家兔)包被的乳胶颗粒，10 mmol/L，pH 8.5；稳定剂；防腐剂。 试剂3：抗原过剩检查试剂。稀释血清中的免疫球蛋白A (人源)；氯化钠(NaCl)，150 mmol/ L；磷酸缓冲液，50 mmol/L，pH7.0；防腐剂。产品有效期：2～8℃,保存15个月。附件：注册产品 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人脑脊液和相应人血清/血浆中的免疫球蛋白A的浓度。 |
| 型号规格 | 150 测试 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403955号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-18 |
| 有效期至 | 2019-08-17 |
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