| 产品名称(中文) | 甘油三酯测定试剂盒(去游离甘油法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QUICK AUTO NEO TGⅡ(A) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶反应试剂1(R-I)：甘油激酶(GK)，三磷酸腺苷二钠盐(ATP·2Na)，甘油磷酸氧化酶(GPO)， N-(2-羟乙基)-N-乙基-间-苯甲胺盐酸盐(CEMB HCl)；酶反应试剂2(R-Ⅱ)：脂蛋白脂肪酶(LPL)，4-氨基安替比林(4-AA)。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：在2-8℃储存，有效期为1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中的甘油三酯的浓度。 |
| 型号规格 | 酶反应试剂1(R-I)：60mL×4 ；酶反应试剂2(R-Ⅱ)：30mL×4。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401442号 |
| 注册人名称(英文) | Shino-Test Corporation |
| 注册人住所 | 1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan |
| 生产地址 | 4-1-93 Oonodai, Minami-ku,Sagamihara-shi,Kanagawa 252-0331 Japan |
| 代理人名称 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 代理人住所 | 日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-28 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
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