| 产品名称(中文) | 血液分析仪用质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LIN-X Linearity Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由经过处理且稳定的人体红细胞组成，还包括一种稳定的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用来模拟白细胞。产品有效期：2～8℃ 保存，有效期120天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板计数(PLT)项目检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平0：1×3.3mL，水平1：1×3.3mL，水平2：1×3.3mL，水平3：1×3.3mL，水平4：1×3.3mL，水平5：1×3.3mL，水平6：1×3.3mL，水平7：1×3.3mL，水平8：1×3.3mL，水平9：1×3.3mL，水平10：1×3.3mL，水平11：1×3.3mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403565号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA |
| 生产地址 | 740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-15 |
| 有效期至 | 2019-07-14 |
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