| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | G&G) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴软性亲水接触镜，镜片材料由甲基丙烯酸-2-羟乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸缩水甘油酯、偶氮二异丁腈以及着色剂聚合而成，可着棕色、灰色，玻璃瓶和PP杯包装。含水量标称值：38%±2%，折射率：1.440±0.5%，透氧系数标称值：8.0×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] (允差±20%)，透氧量标称值：10.0×10-11(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)] (允差-20%，-3.00D)。屈光度范围：0.00～-10.00D，，可见光透射率(湿体)≥88%，建议镜片更换周期为一年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于矫正18岁以上患者近视。 |
| 型号规格 | I fax |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221703号 |
| 注册人名称(英文) | G&G Contact Lens Co. |
| 注册人住所 | 401, 402 Beommul APT Type Factory, 1287-1 Beommul-dong, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 生产地址 | 401, 402 Beommul APT Type Factory, 1287-1 Beommul-dong, Suseong-gu, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 北京明通永康商社 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-25 |
| 有效期至 | 2017-04-24 |
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