| 产品名称(中文) | 血液分析仪用质控品 6 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C Cell Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由位于等渗培养基中的经过处理且稳定的人体红细胞组成，还包括一种稳定的、血小板大小的组份以及固定的红细胞，用来模拟白细胞和有核红细胞。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存,有效期95天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于监控预期结果表中列出的Coulter血液分析仪的性能。 |
| 型号规格 | 水平1：4×3.5mL，水平2：4×3.5mL，水平3：4×3.5mL；水平1：3×3.5mL，水平2：3×3.5mL，水平3：3×3.5mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403103号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 740 West 83rd St. Hialeah, FL 33014 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
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