| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统（商品名：DX-D300） Digital Radiographic X-Ray system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器 SHF-535;U臂摄影架及摄影架电源箱 ;X射线源组件(X 射线管组件E7884X及限束器R 225 ACS DHHS(自动限束和配有 DAP (剂量面积乘积仪));探测器 4343R;移动摄影床A6849-02;图像处理系统及显示器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | DX-D 300系统是医学物理师、放射治疗技师和放射科医师在医院、诊所和医疗实践中使用的集成X射线成像系统,能够产生、处理和查看成人、儿科或新生儿患者的骨骼(包括颅骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和其他身体部位的静态X射线摄影图像。可以应用于坐姿、站姿或卧姿的患者。此设备不可用于乳房造影术应用。 |
| 型号规格 | 型号:8207/050;规格: SHF535/50KW |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2304819号 |
| 注册人名称(英文) | Agfa HealthCare N.V. |
| 注册人住所 | Septestraat 27, B-2640 Mortsel,Belgium |
| 生产地址 | C/Pelaya 9, Poligono Industrial Rio de Janeiro,28110 Algete, Madrid, Spain |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 爱克发医疗系统设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
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