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产品名称(中文) 静脉输液过滤器
产品名称(英文) Pall Posidyne ELD Intravenous Filter
结构及组成/主要组成成分 本产品为非有源一次性使用产品。灭菌包装,灭菌有效期5年。过滤器的壳体采用甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、丙烯酸乙酯的聚合物,甲基丙烯酸甲酯、丁二烯、苯乙烯的共聚物制造;药液滤膜采用聚酰胺(Polyamide)、空气滤膜采用聚四氟乙烯(PTFE)制造;进口端采用甲基丙烯酸甲酯、苯乙烯、丙烯酸乙酯的聚合物,甲基丙烯酸甲酯、丁二烯、苯乙烯的共聚物制造;进口端保护帽采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造;止流夹采用聚乙烯(Polyethylene)材料制造;鲁尔接头采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制造;Y型注
适用范围/预期用途 本产品可适用于过滤静脉输注液体中可能携入的空气,颗粒碎片,微生物污染物和内毒素。
型号规格 ELD96LYL、ELD96LL、ELD96LYLS
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3664679号
注册人名称(英文) Pall Corporation
注册人住所 25 Harbor Park Dr., Port Washington, NY 11050 USA
生产地址 St. Columb Major Cornwall, TR9 6TT UK/Carr. 194, Pall Blvd #98, Fajardo, Puerto Rico 00738 USA
代理人名称 颇尔过滤器(北京)有限公司
代理人住所 颇尔过滤器(北京)有限公司
编码代号 6866医用高分子材料及制品
管理类别
批准日期 2014-09-30
有效期至 2019-09-29
相关标准 YY/T 1842.8-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用
YY/T 1842.6-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第6部分:神经应用
YY/T 1842.7-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件
YY/T 1842.1-2022 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第1部分:通用要求和通用试验方法
YY/T 0321.3-2022 一次性使用麻醉用过滤器
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共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
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数据更新时间:2024-11-21
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