| 产品名称(中文) | 充盈装置系列（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dolphin） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为整体组合,由一个30cc注射器体、一个旋转手柄,一个压力表和高压连接器组成。充盈装置的材料为聚碳酸酯,旋塞为聚甲醛。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管成形手术中,扩张球囊导管、控制压力,使球囊导管释放收缩。 |
| 型号规格 | 0185NA、0185ND、0185NF |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2664727号 |
| 注册人名称(英文) | Perouse Medical 贝鲁斯医疗 |
| 注册人住所 | Site d'Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173, IVRY LE TEMPLE, FRANCE |
| 生产地址 | Site d'Irigny, 135 Route Neuve, 69540 IRIGNY FRA |
| 代理人名称 | 希玛德医疗器材(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢501室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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