| 产品名称(中文) | 肌酸激酶测定试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IFCC推荐法) Creatine Kinase(CK-NAC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：咪唑缓冲液(pH 6.7) ； 试剂2(R2)：二乙胺四乙酸、葡萄糖、醋酸镁、磷酸腺苷、腺苷酸、N-乙酰半胱氨酸(NAC) 、磷酸盐酚、肌酸磷酸、葡萄糖6磷酸脱氢酶、己糖激酶、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：存储条件：2～8℃储存，有效期一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清，血浆中的肌酸激酶(CK)的活力。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1): 5×100ml，试剂2(R2): 5×20ml； 试剂1(R1): 5×70ml ，试剂2(R2): 5×14ml； 试剂1(R1): 2×75ml ，试剂2(R2): 2×15ml； 试剂1(R1): 2×100ml，试剂2(R2): 2×20ml； 试剂1(R1): 1×5000ml，试剂2(R2): 1×1000ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403283号 |
| 注册人名称(英文) | Autec Diagnostica |
| 注册人住所 | Hofstr. 5a 79268 Botzingen |
| 生产地址 | Hofstr. 5a 79268 Botzingen |
| 代理人名称 | 北京普瑞亚科技有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-04 |
| 有效期至 | 2019-07-03 |
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