| 产品名称(中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁颗粒,定标液 1,定标液 2,缓冲液F,偶联物。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性测定人血清或血浆样品中的乙型肝炎核心抗原的总抗体(抗HBc)。 |
| 型号规格 | 100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3402804号(更) |
| 注册人名称(英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy |
| 生产地址 | Via Crescentino, snc, 13040 Saluggia(VC)-Italy |
| 代理人名称 | 索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区美盛路56号303G室 |
| 其他内容 | 邮寄受理通知书或需要退回申请材料请邮寄至下列地址:索灵诊断医疗设备(上海)有限公司上海浦东陆家嘴东路166号中国保险大厦2705室,邮编:200120联系人:孟心宇 联系电话:021-58825578,13611755910 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 邮寄受理通知书或需要退回申请材料请邮寄至下列地址:索灵诊断医疗设备(上海)有限公司上海浦东陆家嘴东路166号中国保险大厦2705室,邮编:200120联系人:孟心宇 联系电话:021-58825578,13611755910 |
| 批准日期 | 2013-07-01 |
| 有效期至 | 2017-06-30 |
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