| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶清除法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DIRECT HDL-cholesterol (HDL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1.酶试剂1:N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸,N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺, 钠盐(HDAOS),胆固醇酯酶,胆固醇氧化酶,过氧化氢酶,抗坏血酸氧化酶.试剂2.酶试剂2:N,N-双(2-羟基乙基)-2-胺基乙磺酸,4-氨基安替比林,过氧化物酶,叠氮化钠,表面活性剂。产品有效期：2~8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 型号规格 | CH 2652：试剂1 6 x 30 ml，试剂2 3 x 20 ml；CH 2655：试剂1 6 x 78 ml，试剂2 3 x 52 ml；CH 3811：试剂1 3 x 51 ml，试剂2 3 x 20 ml；CH 8033：试剂1 4 x 38.2 ml，试剂2 4 x 15.2 ml；CH 9701：试剂1 6 x 20 ml，试剂2 2 x 20 ml；CH 5730：2 x 270t。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401739号 |
| 注册人名称(英文) | Randox Laboratories Ltd. |
| 注册人住所 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 生产地址 | Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 英国朗道实验诊断有限公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
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