| 产品名称(中文) | 血气分析仪用质控品(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | pHOx Ultra/CCX血气内质控） Stat Profile pHOx Ultra/Critical Care Xpress Blood Gas Controls Auto-Cartridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 碳酸盐缓冲液。每一种质控均含有已知的pH。溶液为已知的O2,CO2和N2平衡液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：贮存在2-8℃、不可冷冻,储存有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可以用于Stat Profile pHox Ultra/CCX分析仪上,可以检测仪器上可以测量的参数:pH,pCO2,pO2,SO2% , Hct,Hb的准确性。 |
| 型号规格 | 100mL/袋×3个水平 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401125号 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生产地址 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 代理人名称 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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