| 产品名称(中文) | 便携式呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Portable ventilator system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：754型由主机(配有压缩机、空氧混合器)，高压空气管、高压氧气管、电源适配器、直流电缆组成；750型由主机，高压空气管、高压氧气管、电源适配器、直流电缆组成；73X型由主机，电源适配器、直流电源线、交流电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 754/750型用于成人、儿童、婴儿，可用于临床、战地医院、航空救护、家庭病房、院前的急救。73X用于成人和儿童(体重≥30kg)中患有呼吸衰竭或在复苏过程中需要持续正压通气的病人。 |
| 型号规格 | 754、750、73X |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3540077号 |
| 注册人名称(英文) | Impact Instrumentation, Inc. |
| 注册人住所 | 27FairfieldPl.P.O.Box508WestCaldwell,NJ07006 |
| 生产地址 | 27 Fairfield Pl. P.O. Box 508 West Caldwell, NJ 07006 |
| 代理人名称 | 北京百康商贸有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京百康商贸有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
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