| 产品名称(中文) | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预灌封注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经修饰(交联)的透明质酸钠、未经修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为22mg/mL(包括经修饰的透明质酸钠16.5mg/mL和未经修饰的透明质酸钠5.5mg/mL)。封装了凝胶颗粒悬液的注射器已经湿热灭菌，注射针已经伽马射线灭菌。该产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇部皱纹。 |
| 型号规格 | YVOIRE classic s |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462573号 |
| 注册人名称(英文) | LG Life Sciences, Ltd. |
| 注册人住所 | 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do, 570-350, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do, 570-350, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 北方医药产业有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区中和街14号A座一层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-05 |
| 有效期至 | 2017-07-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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