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产品名称(中文) 支撑导管
产品名称(英文) Support Catheters
结构及组成/主要组成成分 该产品由近端收缩管、近端管路、中间管路、末端管路、末梢尖端、鲁尔接头等组成,远端有不透射线的铂铱标记带,涂有亲水涂层。该产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品用于支撑导丝进入血管系统,允许导丝交换,并提供用于输入盐溶液或诊断造影剂的管道。
型号规格 518-032,518-033,518-034,518-035,518-036,518-037,518-038,518-065,518-066
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3773674号
注册人名称(英文) Spectranetics Corporation
注册人住所 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
生产地址 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA
代理人名称 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人住所 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
编码代号 6877介入器材
管理类别
批准日期 2014-07-28
有效期至 2019-07-27
相关标准 YY/T 1660-2019 球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法
YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
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