| 产品名称(中文) | 支撑导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Support Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由近端收缩管、近端管路、中间管路、末端管路、末梢尖端、鲁尔接头等组成，远端有不透射线的铂铱标记带，涂有亲水涂层。该产品经电子束辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于支撑导丝进入血管系统,允许导丝交换,并提供用于输入盐溶液或诊断造影剂的管道。 |
| 型号规格 | 518-032,518-033,518-034,518-035,518-036,518-037,518-038,518-065,518-066 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773674号 |
| 注册人名称(英文) | Spectranetics Corporation |
| 注册人住所 | 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| 生产地址 | 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-28 |
| 有效期至 | 2019-07-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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