| 产品名称(中文) | 不可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用带倒刺的无菌合成非吸收缝线制成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料采用采用高分子量全同立构聚丙烯聚合物制成。本品有染色(蓝色)或未染色品种。用于将缝线染成蓝色的色素是酞菁(2-)铜。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织缝合,但不包括缝合表皮。 |
| 型号规格 | SXPL2B400,SXPL2B401,SXPL1B400 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2655375号 |
| 注册人名称(英文) | Angiotech Puerto Rico, Inc. |
| 注册人住所 | Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico |
| 生产地址 | Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号一二三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-12-13 |
| 有效期至 | 2017-12-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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