| 产品名称(中文) | 根管诊断设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Elements Diagnostic Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机(带小卫星的主机编号:973-0300;无小卫星的主机编号:973-0320)、锉夹(编号:973-0310)、唇钩(编号:973-0313)、牙根管长度测定探测针(编号:973-0307)、长针头牙髓活力探测针(编号:973-0309)、短针头牙髓活力探测针(编号:973-0308)、患者引导线(编号:973-0311)、充电适配器(编号:973-0302)、电池组(编号:973-0305)和可选配件:小卫星(带连接线)(编号:973-0303)、小卫星连接线(编号:973-0304)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在AL模式下,用于牙髓根管治疗中定位根尖位置;在VS模式下,用于测量牙髓活力。 |
| 型号规格 | Diagnostic |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2551523号 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation also trading as SybronEndo |
| 注册人住所 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA |
| 生产地址 | 1332 South Lone Hill Glendora California 91740 USA;Circuito Sur No.31 Parque Industrial Nelson Mexicali,B.C.C.P.21397,Mexico |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-24 |
| 有效期至 | 2018-03-23 |
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