| 产品名称(中文) | 凝血校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血浆缓冲液冻干粉，含有优化水平的因子II、V、VII至XII、纤维蛋白原以及抗凝血酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于凝血酶原时间(PT)和纤维蛋白原(FIB)试验项目的校准品。 |
| 型号规格 | 10 x 1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2402475号 |
| 注册人名称(英文) | Emo Reference |
| 注册人住所 | 3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France |
| 生产地址 | IDA Business Park, Bray CO. WICKLOW IRELAND |
| 代理人名称 | 北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司/住所：北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
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