| 产品名称(中文) | 一次性热湿交换器/过滤器（商品名：人工鼻过滤器） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heat and Moisture Exchanger/Filter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳体,机器端口接头,患者端口接头,过滤介质和热湿交换介质,气体采样口和保护帽组成。产品一次性使用,型号29001和29001T为无菌包装,经环氧乙烷灭菌;型号29002和29002T为清洁包装。壳体,机器端口接头和患者端口接头为聚丙烯材质,型号29001和29002气体采样口保护帽材质为树脂,型号29001T和29002T气体采样口保护帽材质为橡胶,过滤介质为玻璃纤维纸,热湿交换介质为微孔纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于全身麻醉手术、呼吸机治疗、重症监护和转运过程中建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和细菌/病毒过滤。 |
| 型号规格 | 29001, 29002, 29001T, 29002T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2661453号 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical Sdn.Bhd |
| 注册人住所 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia |
| 生产地址 | Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4, 34600, Kamunting Perak, Malaysia |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-03-27 |
| 有效期至 | 2018-03-26 |
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