| 产品名称(中文) | 综合手术动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Integrated Power Console System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 综合手术动力系统由主机、脚踏开关、注水装置和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 综合手术动力系统适用于神经外科(颅骨,颅面)、整形外科、关节镜、脊柱外科、胸骨切开术及一般外科手术等,需要切割/切开、削磨、钻孔、锯开软硬组织和骨质,及生物材料的外科手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2542160号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生产地址 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA; 4620 North Beach Street Fort Worth Texas, 76137, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-07 |
| 有效期至 | 2018-05-06 |
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