| 产品名称(中文) | 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂船位1,2(液体):颗粒试剂, 微生物抑制剂; 试剂船位3,6(液体):NaOH ; 试剂船位4,5(液体):人白蛋白抗体(来源于小鼠,单克隆的),微生物抑制剂; 试剂船位7,8(液体):缓冲液、微生物抑制剂。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测定人类尿中的白蛋白。 |
| 型号规格 | DF114: 80测试(4×20测试/盒) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404313号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生产地址 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-10-09 |
| 有效期至 | 2017-10-08 |
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