| 产品名称(中文) | 椎间融合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SynFix-LR Cages） SynFix-LR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由带有前路固定板的椎间融合器和锁定螺钉组成，椎间融合器内部嵌有显影钉。椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;固定板、锁定螺钉和显影钉由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb材料制成。固定板、锁定螺钉表面经阳极化处理。灭菌和非无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腰椎和腰骶椎的前路椎间融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462678号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司；强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-30 |
| 有效期至 | 2018-05-29 |
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