产品名称(中文) | 免疫多项质控品 |
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产品名称(英文) | PreciControl Varia |
结构及组成/主要组成成分 | 免疫多项质控品1和2:人血清中添加不同浓度的维生素B12(细胞培养)、铁蛋白(人,肝脏)、叶酸(合成)、β-胶原特殊序列(合成)、骨钙素(合成)、甲状旁腺素(合成)、甲状旁腺素(1-84;合成)、总I型氨基端延长肽(人源)、25-羟维生素D(合成)和降钙素(合成)。 试剂盒还包含:2张条码卡、质控品条码单、2×2带标签的压盖式小空瓶和2×10个瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于维生素B12、铁蛋白、叶酸、β-胶原特殊序列(血清)、骨钙素、甲状旁腺素、甲状旁腺素(1-84)、总I型胶原氨基端延长肽、25-羟基维生素D和降钙素测定项目的质量控制。 |
型号规格 | 4 x 3.0mL(冻干品,复溶体积) |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2402077号 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-05-08 |
有效期至 | 2018-05-07 |
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