| 产品名称(中文) | 血清蛋白质控品(水平2) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ITA Control Serum 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | α1-酸性糖蛋白(人源)、α1-抗胰蛋白酶(人源)、抗链球菌溶血素O(人源)、β2微球蛋白(人源)、铜蓝蛋白(人源)、补体C3(人源)、补体C4(人源)、C反应蛋白(人源)、铁蛋白(人源)、结合珠蛋白(人源)、免疫球蛋白A(人源)、免疫球蛋白G(人源)、免疫球蛋白M(人源)、前白蛋白(人源)、类风湿因子(人源)、转铁蛋白(人源)、防腐剂和稳定剂。产品有效期：在2-8℃储存,有效期为36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于α1-酸性糖蛋白、α1-抗胰蛋白酶、抗链球菌溶血素O、β2微球蛋白、铜蓝蛋白、补体C3、补体C4、C反应蛋白、铁蛋白、结合珠蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、类风湿因子及转铁蛋白项目检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 6×2mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400647号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter Ireland Inc. |
| 注册人住所 | Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland |
| 生产地址 | Lismeehan O`Callaghan`s Mills Co. Clare Ireland |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
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