| 产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)(商品名：迈康准( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | R)） AESKUSLIDES ANA HEp-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含反应载片、荧光标记抗人免疫球蛋白抗体、封片液、清洗缓冲液(10×)、样本缓冲液(1×)、阴性对照、阳性对照。(具体内容详见说明书)。产品有效期：所有试剂保存在2℃-8℃/35-46°F,避强光,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人类血清中抗核抗体。 |
| 型号规格 | 产品编号：51.100，包装规格：120人份/盒； 产品编号：51.100.Bulk5，包装规格：600人份/盒。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404315号 |
| 注册人名称(英文) | AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG |
| 注册人住所 | Mikroforum Ring 2,D-55234 Wendelsheim,Germany |
| 生产地址 | Mikroforum Ring 2,D-55234 Wendelsheim,Germany |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
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