| 产品名称(中文) | 球囊型冷冻消融导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Arctic Front) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊型冷冻消融导管(2AF231,2AF281)和手动导管回缩器(20MRK) 组成,性能规格参数详见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗药物难以治疗的有复发性症状的阵发性房颤。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3774128号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic CryoCath LP |
| 注册人住所 | 16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 |
| 生产地址 | 16771 Chemin Ste-Marie, Kirkland, Quebec, Canada, H9H 5H3 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
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