| 产品名称(中文) | 尿失禁无张力悬吊系统（商品名：赫美） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Uromesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用经编织成网状的单丝聚丙烯制成，产品中央区域由使用了紫色染料的可吸收单丝聚对二氧环己酮构成，带有聚甲基乙烯基硅氧烷涂层的聚乙烯绿色缝线固定在网片两端，产品被聚乙烯热缩管及聚乙烯薄膜固定。聚乙烯缝线、薄膜及热缩管不植入体内，在网片固定好后去除。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被用来在外科治疗妇女尿失禁和合并的膀胱突出症。 |
| 型号规格 | UM01、UM02 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461846号 |
| 注册人名称(英文) | HERNIAMESH S.R.L. |
| 注册人住所 | Chivasso(TO)-ITALY 10034 Via Fratelli Meliga,1/C |
| 生产地址 | Chivasso(TO)-ITALY 10034 Via Fratelli Meliga,1/C |
| 代理人名称 | 北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-25 |
| 有效期至 | 2018-04-24 |
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