| 产品名称(中文) | 总 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE校准品 ImmunoCAP Total IgE Calibrator Reagents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 不同浓度的人源性IgE溶液：人源性IgE、牛血清白蛋白和0.003%防腐剂的磷酸盐缓冲液，其中防腐剂的成分为5-氯-2-甲基-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-氢-异噻唑-3-酮的混合物(3：1)。产品有效期：2-8 °C 条件下储存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于建立总IgE标准曲线。 |
| 型号规格 | 规格1(ImmunoCAP Total IgE Calibrator Strip)：5套/盒，每套包括2，10，50，200，1000，5000kU/l 各1孔，0.2ml/孔； 规格2(ImmunoCAP Total IgE Calibrators)：1套/盒，每套包括2，10，50，200，1000，5000kU/l 各1瓶，0.2ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401423号 |
| 注册人名称(英文) | Phadia AB |
| 注册人住所 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460,751 37 Uppsala Sweden |
| 生产地址 | Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460,751 37 Uppsala Sweden |
| 代理人名称 | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京法迪亚诊断技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-26 |
| 有效期至 | 2018-02-25 |
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