| 产品名称(中文) | 自膨式颅内取栓器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ReVive SE） ReVive SE (Self-Expanding) Thrombectomy Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由筐体和输送系统组成，其中输送系统包括一条输送导丝和一个导入器。筐体预先安装在导入器内部的输送导丝上。框体材料为镍钛合金。辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在堵塞部位建立临时性旁路以及/或通过非手术方式清除栓塞和血栓，帮助急性缺血性中风继发颅内血管堵塞患者恢复血流。使用同时，可以抽吸以及注射或灌注造影剂及其他液体。 |
| 型号规格 | FRS214522-99 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773354号 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin Blanc 38, CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生产地址 | 821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海) 医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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