| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HDL-Cholesterol(HDL-C) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES)缓冲液，2-(N-环己胺)-乙磺酸(CHES)，硫酸葡聚糖，六水硝酸镁，钠 N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺(HSDA)，抗坏血酸氧化酶，过氧化物酶，防腐剂。 试剂2：2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES) 缓冲液，聚乙二醇(PEG)-胆固醇酯酶，聚乙二醇(PEG)-胆固醇氧化酶，过氧化物酶，4-氨基-安替比林，防腐剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2～8℃下保存，有效期24个月。附件：注册产品 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外直接定量测定人血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇。 |
| 型号规格 | 试剂1：6 x 20 mL，试剂2：6 x 8 mL； 试剂1：6 x 54 mL，试剂2：6 x 20 mL； 试剂1：6 x 258 mL，试剂2：6 x 99 mL； 试剂1：4 x 651 mL，试剂2：4 x 230 mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404939号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
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