| 产品名称(中文) | 眼前节诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由主机(含影像捕捉器和光源)、十字滑台、头托、校准用模拟眼、电源适配器和连接线组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于眼前节的测量和检查。 |
| 型号规格 | WaveLight OculyzerⅡ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2221744号 |
| 注册人名称(英文) | WaveLight GmbH |
| 注册人住所 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany |
| 生产地址 | Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-04-26 |
| 有效期至 | 2017-04-25 |
| 相关标准 |
YY/T 1036-2004 压陷式眼压计 YY/T 0633-2008 眼科仪器 间接检眼镜 YY 0634-2008 眼科仪器 眼底照相机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
