| 产品名称(中文) | 全自动血型分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fully Automatic Blood Grouping System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该分析仪主要由液体分配系统、离心机、孵育器(包含常温孵育，选配控温孵育)、Cyclop读数仪、清洗系统(包含选配的微板清洗系统)、及控制系统和应用软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统在临床医学上用于对ABO/Rh等血型系统下的正定型、反定型等血型检测，以及使用标准8×12孔微孔板的所有凝集法检测项目。 |
| 型号规格 | Hemotype |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3405097号 |
| 注册人名称(英文) | G.S.G. ROBOTIX S.R.L. |
| 注册人住所 | Via Giacomo Matteotti,66 20092 Cinisello Balsamo MI |
| 生产地址 | Etzelstrasse 30 CH-8634 Hombrechtikon |
| 代理人名称 | 北京汉泰旭和生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京汉泰旭和生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-01 |
| 有效期至 | 2019-08-31 |
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