| 产品名称(中文) | 膝关节衬垫（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Scorpio X3 Inserts） Scorpio Total Knee System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为膝关节衬垫,由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,外部带有由符合ISO5832-5标准要求的钴铬钨镍合金材料制成的金属显影丝。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同企业同系列产品匹配，适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病:变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎;膝关节构造和功能创伤后丧失;中度内翻足、外翻足或弯曲畸形,患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性;修正以前不成功的膝关节置换或其它手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3464736号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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