| 产品名称(中文) | 脂蛋白( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | a)检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2 (Latex)(LPA2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1： 甘氨酸缓冲液、稳定剂、牛血清白蛋白(BSA)、0.1% 兔血清、防腐剂。 试剂2： 多克隆抗人脂蛋白(a)抗体(家兔)包被的乳胶颗粒、甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白(BSA)、防腐剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃,保存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人类血清和血浆中的脂蛋白(a)。 |
| 型号规格 | 150测试；200测试；试剂1:2 × 8mL，试剂2:2 × 3mL；试剂1:6 × 40mL，试剂2:6 × 12mL。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401148号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-20 |
| 有效期至 | 2018-02-19 |
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