| 产品名称(中文) | 活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | APTT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品结合了一种对因子缺乏和肝素敏感的胶状活化粒子(镁、铝硅酸盐)。试剂也含有来源于兔脑组织的氯仿提取液、以及缓冲液和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外测定活化部分凝血酶时间。 |
| 型号规格 | 1．活化部分凝血酶时间测定试剂： 5×4ml ； 氯化钙： 5×4ml。 2．活化部分凝血酶时间测定试剂：10×4ml,10×5ml,10×2ml,10×8ml,10×10ml； 氯化钙：10×4ml,10×5ml,10×2ml, 10×8ml,10×10ml。 3．活化部分凝血酶时间测定试剂： 4×4ml, 4×2ml, 4×8ml, 4×5ml,10×1ml, 4×1ml； 氯化钙： 4×4ml, 4×2ml, 4×8ml, 4×5ml,10×1ml, 4×1ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404324号 |
| 注册人名称(英文) | TECO Medical Instruments, Production + Trading GmbH |
| 注册人住所 | Dieselstrasse 1·84088 Neufahrn,Germany. |
| 生产地址 | Dieselstrasse 184088 Neufahrn,Germany. |
| 代理人名称 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京美创新跃医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
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