| 产品名称(中文) | 葡萄糖测定试剂盒(酶法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Glucose Flex Reagent Cartridge (GLUC) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 己糖激酶(HK) ，葡萄糖-6-磷酸盐，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)，5’-三磷酸腺苷(ATP)，镁离子(MG++)，稳定剂，缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8°C条件下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。 |
| 型号规格 | 产品编号：DF40； 包装规格：1440测试/盒(4×360测试/盒)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404348号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产地址 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
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