| 产品名称(中文) | 单人用血液透析装置 個人用透析装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电源箱、液晶触摸显示屏、指示灯、体外血液循环监控部分(血泵、肝素泵、压力传感器、空气检测器、自动预充、透析器血液入口压监视器、夹紧式气泡检测器)、管路监控部分(加热器、脱气泵、电导率传感器、温度传感器、复式泵、微粒子过滤器(EF-02)、增压泵、脱水泵、漏血检测器)、通讯组件(通讯网卡)、盐水瓶吊架、呼叫护士电缆、血压计组件(BPM)、血容计组件(BVM)、原液喷嘴清洗组件、钠注入组件组成。不包括一次性使用血液管路及耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一种具有透析液配制功能、透析监视功能和脱水量控制功能的单人用血液透析装置，可以将透析液送入透析器进行精准透析。 |
| 型号规格 | DBB-27 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3450204号 |
| 注册人名称(中文) | 日機装株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都渋谷区恵比寿4丁目20番3号 |
| 生产地址 | 日本静岡県牧之原市静谷498番1号 |
| 代理人名称 | 上海日机装贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海日机装贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-07 |
| 有效期至 | 2018-01-06 |
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