| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "治疗机由主机、导光系统、手持件、脚踏开关组成；主机由激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统组成；导光系统由导光臂和瞄准装置组成；手持件为治疗刀头(f=50mm,f=100mm)。激光波长10.6μm±0.1μm,瞄准光波长650nm±5nm,多模,7关节导光臂,光斑直径不大于0.5mm,工作方式:连续波、单脉冲、重复脉冲和短脉冲。" |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体组织的汽化、碳化和凝固，以达到治疗的目的。 |
| 型号规格 | 1000NAIN |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3243740号 |
| 注册人名称(中文) | 韩国优泰科有限公司, |
| 注册人名称(英文) | UTI CO.,LTD |
| 注册人住所 | "韩国京畿道光明市下安路60E栋1313号(所下洞,光明科技园)(Soha-dong,Gwangmyeong-Technopark),E-1313,60,Haan-ro,Gwangmyeong-si,Gyeonggi-do,Korea" |
| 生产地址 | "韩国京畿道光明市下安路60E栋1306号,1307号,1313号(所下洞,光明科技园)(Soha-dong,Gwangmyeong-Technopark),E-1306,1307,1313,60,Haan-ro,Gwangmyeong-si,Gyeonggi-do,Korea" |
| 代理人名称 | 优泰科医疗设备(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区南皋村(北京市塑料三厂)办公楼417室 |
| 其他内容 | 生产企业关于变更的情况说明(UTI CO., LTD出具的关于生产注册地址变更的情况说明,见资料十三) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业关于变更的情况说明(UTI CO., LTD出具的关于生产注册地址变更的情况说明,见资料十三) |
| 批准日期 | 2014-07-24 |
| 有效期至 | 2019-07-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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