| 产品名称(中文) | 根管封闭材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基础剂和催化剂两部分组成。基础剂由钙盐(氢氧化钙,氧化钙,磷酸钙),氢化松香,超细二氧化硅和磷酸烷基酯组成;催化剂由双水杨酸,铋盐(氧化铋,碳酸必),超细二氧化硅和磷酸钙组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于去除活髓后的永久性根管充填;去除坏死牙髓和根管彻底消毒后的永久性根管充填;牙根内、外吸收后的永久性根管充填。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3631666号 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特 (上海) 商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 其他内容 | 补充提供了声明性文件及技术资料。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 补充提供了声明性文件及技术资料。 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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