| 产品名称(中文) | 栓塞微粒球（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Embosphere） Embosphere microspheres |
| 结构及组成/主要组成成分 | 栓塞微粒球是由丙烯酸聚合物及猪凝胶制成,保存在生理盐水中。微粒球直径范围为40-1200um,根据微粒球尺寸和装量的不同分为不同规格。蒸汽灭菌,注射器包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 栓塞微粒球在临床上用于栓塞血管,适用于动静脉畸形、血供丰富型肿瘤及症状性子宫肌瘤的栓塞治疗。 |
| 型号规格 | S210GH, S410GH, S610GH, S810GH, S1010GH, S120GH, S220GH, S420GH,S620GH, S820GH, S1020GH |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3771181号 |
| 注册人名称(英文) | Biosphere Medical SA |
| 注册人住所 | Parc des Nations,Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile-95700 Roissy en France-FRANCE |
| 生产地址 | Parc des Nations,Paris Nord 2,383 rue de la Belle Etoile-95700 Roissy en France-FRANCE |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-28 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
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