| 产品名称(中文) | 耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TVT EXACT） Gynecare TVT EXACT Continence System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由植入物组件和导引杆组成。植入物组件包括网片、网片外鞘及穿刺套管;导引杆由导针和手柄构成。网片尺寸为1.1cm X 45cm,由拉伸的聚丙烯纤维编织而成,制造材料为不可吸收的普理灵(PROLENE)聚丙烯(经酞菁蓝染色)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可作为一种尿道下悬吊带治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的女性压力性尿失禁。 |
| 型号规格 | TVTRL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3463244号 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon SARL |
| 注册人住所 | Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland |
| 生产地址 | Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-01 |
| 有效期至 | 2019-06-30 |
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