| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ryujin Plus） PTCA Dilatation Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由轴管、球囊、套节及一些保护性部件组成。轴管材料为尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物与尼龙的混合物、不锈钢、加入碳黑的聚四氟乙烯涂层,球囊材料为尼龙12-聚四亚甲基醚二醇共聚物,导管远端涂有亲水性涂层,套节材料为聚碳酸酯。该产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA),对冠状动脉的狭窄部分进行扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770107号 |
| 注册人名称(中文) | テルモ株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 |
| 生产地址 | 静冈县富士宫市舞舞木町150号 |
| 代理人名称 | 泰尔茂（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-01-09 |
| 有效期至 | 2018-01-08 |
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