| 产品名称(中文) | 癌抗原15-3测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AxSYM CA 15-3 Reagent pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 115D8抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠；DF3抗体(小鼠,单克隆)-碱性磷酸酶结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂： 叠氮钠和抗菌剂；样本稀释液，储存于含有蛋白(牛和小鼠)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂： 叠氮钠和抗菌剂。试剂盒中还包含反应杯以及纤维杯。(具体内容详见说明书)。产品有效期：储存于2-8℃,不能冷冻，有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆(乙二胺四乙酸(EDTA))中的癌抗原15-3(CA153)含量。 |
| 型号规格 | 1×100 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401830号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostic Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-04-15 |
| 有效期至 | 2018-04-14 |
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