| 产品名称(中文) | 甲状软骨成形术植入物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Montgomery Thyroplasty Implant system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硅橡胶(三角形部分材料牌号MED-4720、基部材料牌号MED-4765)、硫酸钡和二氧化钛组成。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用在患有单侧声带麻痹的患者进行内移型甲状软骨成形术上，用来改善声音质量。 |
| 型号规格 | MTF-06、MTF-07、MTF-08、MTF-09、MTF-10、MTF-11、MTM-08、MTM-09、MTM-10、MTM-11、MTM-12、MTM-13、MT-300、MT-400 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3462441号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Medical Products,Inc. |
| 注册人住所 | 117 Flanders Rd.Westboro,MA 01581 |
| 生产地址 | 117 Flanders Rd.Westboro,MA 01581 USA |
| 代理人名称 | 广州东合伟信医疗科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 广州东合伟信医疗科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-20 |
| 有效期至 | 2018-05-19 |
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