| 产品名称(中文) | 乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X线系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由台架；C形臂；附件/选配件(不包括活体组织检查系统)等组成。X射线管电压范围：钼(Mo)滤光器：20kV-39kV，铑(Rh)滤光器：28kV-39kV；电流时间积范围：3-500mAs。额定输出功率：3.2kW(32kV，100mA)；由X射线管焦点位置至影像接收器表面的距离为65cm±1cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医疗卫生部门通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断。 |
| 型号规格 | Affinity |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3300142号 |
| 注册人名称(英文) | Lorad, A Hologic Company |
| 注册人住所 | 36/37 Apple Ridge Road Danbury， Connecticut 06810 |
| 生产地址 | 36/37 Apple Ridge Road Danbury， Connecticut 06810 |
| 代理人名称 | 美中互利工业公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-02-09 |
| 有效期至 | 2008-02-08 |
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