| 产品名称(中文) | 肌酸激酶检测试剂盒(比色法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Creatine Kinase(CKL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：咪唑、N-乙酰半胱氨酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、一磷酸腺苷(AMP)、二腺苷五磷酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP+)、镁离子(Mg 2+ )、D-葡萄糖、防腐剂、稳定剂。 试剂2：乙二胺四乙酸(EDTA)、己糖激酶(酵母菌) 、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)(微生物)、二磷酸腺苷(ADP)、磷酸肌酸、N-甲基二乙醇氨、防腐剂、稳定剂、洗涤剂。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清和血浆中的肌酸激酶活性。 |
| 型号规格 | 200 测试，2×100测试。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401432号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-28 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
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