| 产品名称(中文) | 导引导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heartrail） 中心循環系ガイデイング用血管内カテーテル |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由双层编制的导管部,套节(鲁尔接头)和耐扭折保护套组成。导管外层的材料为聚酯弹性体,编织层的材料为SUS304不锈钢,内层的材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于前端位于冠状动脉的入口部位,使冠状动脉扩张用导管能方便的进入目标冠状动脉狭窄位置;用于介入性装置和/或导丝的导入,也可用于向冠状动脉中输送造影剂。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3774688号 |
| 注册人名称(中文) | テルモ株式会社(泰尔茂株式会社) |
| 注册人住所 | 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号（东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号） |
| 生产地址 | 静岡県富士宮市舞々木町150(静冈县富士宫市舞舞木町150号) |
| 代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2019-09-29 |
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