| 产品名称(中文) | 革兰氏阳性细菌药敏卡片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITEK 2 AST-GP67 Test Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氨苄西林、苄青霉素、头孢西丁平板筛、环丙沙星、克林霉素、红霉素、庆大霉素、高浓度庆大霉素、诱导性克林霉素、左氧氟沙星、利奈唑胺、莫西沙星、呋喃妥因、苯唑西林、奎奴普汀/达福普丁、利福平、高浓度链霉素、四环素、替加环素、复方新诺明、万古霉素。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃,切勿冷冻,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于确定葡萄球菌属、肠球菌属和无乳链球菌对抗生素的敏感性。 |
| 型号规格 | 20测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2401436号 |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Rodolphe Streer,Durham,North Carolina 27712,USA |
| 生产地址 | 595 Anglum Road, Hazelwood, Missouri 63042,USA |
| 代理人名称 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年11月4日同意更正注册地址内容，2014年2月28日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。 |
| 批准日期 | 2014-02-28 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
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