| 产品名称(中文) | 一次性使用输注泵（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NIPRO SUREFUSER） シュアーフューザーA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由储液装置和输注管路组成,储液装置主要包括外壳、贮液囊、加药口和加药口盖,输注管路主要包括加药口接头、止流夹、管路、药液过滤器、流量控制器、鲁尔接头和鲁尔盖。储液装置的外壳、加药口和加药口盖由聚丙烯制成，贮液囊由异戊二烯橡胶制成；输注管路的加药口接头由聚碳酸酯制成，止流夹由聚甲醛制成，管路由聚氯乙烯制成，药液过滤器由丙烯酸树脂、聚醚砜和聚四氟乙烯制成，流量控制器由聚氯乙烯和ABS树脂制成，鲁尔接头由聚碳酸酯制成，鲁尔盖由聚丙烯制成。给药参数：标称容量为100mL、250mL，标称流量为2mL/hr、 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对血管或肌肉微量持续注入药液，适用于输注注射用阿糖胞苷、重组人血管内皮抑制素注射液(恩度)、注射用盐酸多比柔星(注射用盐酸阿霉素)、氟尿嘧啶注射液和盐酸布比卡因注射液。 |
| 型号规格 | SFS-1002D,SFS-2-25,SFS-5-25 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3541011号 |
| 注册人名称(中文) | ニプロ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号 |
| 生产地址 | 日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
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